लुपिनच्या पुणे बायोटेक सुविधेवर USFDA पूर्व-मंजुरी तपासणी पूर्ण
लुपिन कंपनीच्या पुणे येथील बायोटेक सुविधेवर USFDA ने सप्टेंबर 2025 मध्ये यशस्वीरित्या पूर्व-मंजुरीची तपासणी पूर्ण केली आहे. ही तपासणी औषध उत्पादन प्रक्रियेतील गुणवत्ता व नियामक पालन सुनिश्चित करण्यासाठी करण्यात आली होती.
तपासणीची माहिती
USFDA ने 8 सप्टेंबर ते 19 सप्टेंबर 2025 पर्यंत लुपिनच्या पुणे बायोटेक लॅबोरेटरीमध्ये उत्पादन-विशिष्ट पूर्व-मंजुरी तपासणी (Pre-Approval Inspection – PAI) केली. या तपासणीमध्ये उत्पादन प्रक्रियेतील गुणवत्ता, प्रयोगशाळा उपकरणे, अभिलेखन आणि नियामक नियमांचे काटेकोर पालन याचा सखोल आढावा घेतला गेला.
तपासणीमध्ये कोणाचा सहभाग होता?
- लुपिनच्या पुणे बायोटेक सुविधेतील उत्पादन व गुणवत्ता विभाग
- USFDA चे अधिकृत निरीक्षक
- कंपनीचे वरिष्ठ अधिकारी
या सर्वांनी मिळून तपासणी करत तिच्या यशस्वी पूर्णतेची माहिती लुपिनने अधिकृत निवेदनाद्वारे दिली आहे.
प्रतिक्रियाः
सरकारकडून व औद्योगिक तज्ज्ञांकडून या तपासणीचे उत्साहाने स्वागत करण्यात आले आहे. औषध निर्यात क्षेत्रातील वाढीसाठी ही एक महत्त्वाची पायरी मानली जात आहे. विरोधकांनीही नियमांचे पालन केल्यास औषध उद्योगाला चालना मिळू शकते असे मत व्यक्त केले आहे.
पुढील पाऊले
- USFDA कडून अधिकृत मान्यता मिळाल्यानंतर संपूर्ण उत्पादन लाइनच्या कामकाजात सुरळीतपणा येईल.
- लुपिन पुढील दोन महिन्यांत अंतिम मंजुरीसाठी लक्ष केंद्रीत करत आहे.
- या मंजुरीनंतर अमेरिकन बाजारात लुपिनची उत्पादने अधिक व्यापक प्रमाणावर उपलब्ध होतील.
- सरकारी नियामक संस्थांसोबत देखरेख सत्रे आणि पुढील ऑडिट्सची तारीख जाहीर केली जाईल.
Maratha Press कडून अधिक बातम्यांसाठी वाचत रहा.
About The Author
